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簡(jiǎn)要描述:TRS100 能夠在藥物質(zhì)量控制測(cè)試中快速、輕松地對(duì)整個(gè)片劑或膠囊進(jìn)行分析,還能進(jìn)行多晶型分析。與其他光譜方法相比,安捷倫透射拉曼光譜 (TRS) 技術(shù)更易操作,能夠在質(zhì)量控制應(yīng)用中進(jìn)行簡(jiǎn)易方法開發(fā)和部署。TRS100 系統(tǒng)能夠?qū)⒑烤欢?(CU) 檢測(cè)和鑒定測(cè)試的分析時(shí)間縮短至幾分鐘,大幅節(jié)省成本,加快質(zhì)量控制工作流程。
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TRS100 系統(tǒng)的樣品盤zui多可容納 300 個(gè)包衣片或完整膠囊、或幾十個(gè)玻璃瓶、粉末樣品等。無(wú)需進(jìn)行樣品前處理,也不使用消耗品,這就意味著哪怕是分析新手也能操作。采用透射拉曼光譜的 CU 測(cè)試方法基于 ICH 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)許可方案,已被監(jiān)管部門批準(zhǔn)。
固態(tài)分析:TRS100 可定量測(cè)量完整片劑中的多晶型含量,定量限為 0.1%–1% w/w,明顯優(yōu)于 XRPD。TRS 可用于非晶型 API/片劑分析中的殘余結(jié)晶度檢測(cè)。
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